El acceso a péptidos no comprobados será más fácil después de que un comité asesor federal, que incluía a algunos promotores de estos productos, votara los días 23 y 24 de julio a favor de permitir que las farmacias de preparación magistral distribuyan varias de estas sustancias inyectables.
La medida a nivel federal se produjo a pesar de las objeciones de algunos expertos médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Incluso si la FDA autoriza la venta de estos péptidos de acuerdo con las recomendaciones del comité asesor, los péptidos en cuestión no contarán con la aprobación de la FDA como medicamentos. Ese es un requisito mucho más estricto.
Aun así, los médicos esperan que el uso de péptidos aumente considerablemente, a pesar de la falta de evidencia que demuestre que todas estas sustancias sean eficaces o seguras.
Podcasters, influenciadores del ámbito de la salud y centros de bienestar han estado promoviendo los péptidos, lo que ha llevado a que cada vez más pacientes consulten a sus profesionales de la salud sobre el uso de estas sustancias. Otras personas han optado por prescindir de la orientación médica y compran péptidos inyectables por internet, aunque estos productos no han pasado por los procesos formales de evaluación y aprobación de medicamentos.
Las personas que se inyectan péptidos esperan que estos les ayuden con afecciones como la colitis ulcerosa, la osteoporosis y el insomnio. Los promotores de los péptidos afirman que estos aumentan la energía, aceleran la recuperación y la cicatrización, entre otros beneficios. Los atletas con problemas musculares, tendinosos, de cartílago y de ligamentos han mostrado especial interés en los péptidos, según expertos en ortopedia y medicina deportiva.
Entonces, ¿qué son los péptidos? ¿Qué hacen realmente? ¿Son seguros? ¿Cuál es la postura de la FDA sobre ellos y cómo ha cambiado?
Para ayudar a responder estas y otras preguntas sobre los péptidos, conversamos con el Dr. Jack Spittler, especialista en medicina familiar y atención primaria en ortopedia y medicina deportiva, además de cirujano ortopédico, y con la Dra. Rachel Frank, especialista en preservación articular y restauración de cartílago.
Frank y Spittler son miembros del equipo de cuidado médico de los Colorado Rapids, y Frank es médico de la selección nacional de fútbol de Estados Unidos. Spittler, por su parte, se desempeña como médico del equipo de baloncesto Denver Nuggets. Ambos reciben cada vez más preguntas sobre los péptidos.
¿Qué son los péptidos?
Los péptidos son cadenas cortas de los mismos aminoácidos que se unen para formar proteínas. La diferencia radica en el tamaño. Los péptidos contienen como máximo unas 50 unidades de aminoácidos; a partir de ahí, se consideran proteínas.
El cuerpo humano contiene más de 7,000 péptidos. Estos actúan como mensajeros y reguladores de diversos sistemas del organismo. Funcionan como moléculas de señalización, neurotransmisores, agentes que combaten infecciones y factores de crecimiento que promueven la reparación y la cicatrización de los tejidos. Esta última función es la que está recibiendo mayor atención actualmente.
La insulina, que transporta el azúcar del torrente sanguíneo hacia las células, es un péptido. También lo es el GLP-1 (versiones sintéticas de GLP-1, que incluyen Ozempic, Wegovy y Zepbound, aceleran la pérdida de peso). La eritropoyetina, o EPO, es un péptido que regula la producción de glóbulos rojos. Como medicamento, adquirió notoriedad por su uso como potenciador del rendimiento en el Tour de Francia.
¿Cuáles son algunos ejemplos de péptidos que promueven los influenciadores?
Existen muchos péptidos sintéticos, y su número sigue creciendo. Comenzaremos con los siete péptidos que el Comité Asesor de Farmacias de Preparación Magistral de la FDA evaluó durante su reunión de julio de 2026. Los miembros del comité examinaron estos péptidos para usos específicos, pero muchos usuarios afirman que ofrecen beneficios que van mucho más allá de los fines para los que se promocionan. Por ejemplo, es común escuchar que los péptidos se presentan como terapias antienvejecimiento o potenciadores de energía.
- BPC-157 (para la colitis ulcerosa), aunque este “péptido Wolverine” se promociona como beneficioso para diversos procesos de curación.
- TB-500 (cicatrización de heridas), aunque también se utiliza para reducir la inflamación y favorecer la recuperación de lesiones.
- KPV (cicatrización de heridas y afecciones inflamatorias).
- MOTs-C (obesidad y osteoporosis).
- Emideltida (abstinencia de opioides, insomnio crónico y narcolepsia).
- Semax (isquemia cerebral, migraña y neuralgia del trigémino).
- Epitalón (insomnio).
¿Qué decisiones tomaron los miembros del comité de la FDA? ¿Cuáles son los próximos pasos en relación con los péptidos y la FDA?
Durante la reunión de trabajo que tuvo lugar el 23 y 24 de julio, los miembros del comité votaron por un margen estrecho a favor de permitir que las farmacias de preparación magistral vendan los siguientes péptidos al agregarlos a lo que se conoce como la lista 503A de sustancias farmacéuticas a granel. (La preparación magistral se refiere a un principio activo o ingrediente químico puro que el farmacéutico utiliza para elaborar un medicamento personalizado).
- Catelicidina (LL-37)
- GHK-Cu
- Acetato de Dihexa
- Melanotan II
- Factor de Crecimiento Mecánico Pegilado (PEG-MGF)
¿Cuáles son los péptidos de los que más se escucha hablar en el ámbito de la medicina deportiva?
Los péptidos que de manera más frecuente se mencionan son BPC-157 y TB-500. Muchas personas buscan una recuperación más rápida de lesiones o daños en tendones, ligamentos, cartílago o músculos, dijo Frank, quien también es profesora de ortopedia en la University of Colorado Anschutz School of Medicine.
Los atletas suelen enterarse de estos péptidos a través de las redes sociales, podcasts o personas de su entorno que los han utilizado, dijo Frank.
“Creo que el interés es completamente comprensible. Cuando un atleta tiene una lesión, la idea de algo que pueda acelerar la recuperación o incluso permitirle evitar una cirugía por completo resulta muy atractiva”, dijo. “Pero hago esa afirmación con una advertencia: el debate público ha evolucionado y avanzado mucho más rápido de lo que la evidencia clínica ha demostrado para respaldarlo”.
¿Qué piensan los médicos de los péptidos?
“A mis pacientes les digo que los péptidos son científicamente interesantes, pero ‘prometedor’ y ‘comprobado’ no son lo mismo”, dijo Frank.
“En lo que respecta específicamente al BPC-157 y al TB-500, simplemente no contamos con evidencia de alta calidad en humanos que me permita recomendar de manera directa o con confianza un producto específico, una dosis, una vía de administración o un protocolo de tratamiento para una lesión ortopédica, y les digo que sean cautelosos”.
Spittler señala que aconseja a sus pacientes tener cuidado con los péptidos que obtienen por internet o a través de farmacias de preparación magistral, porque en realidad no saben exactamente qué están introduciendo en sus cuerpos.
“Yo esperaría hasta que existan más ensayos clínicos en humanos y haya más evidencia basada en personas”, dijo Spittler. “Creo que, por varias razones, el riesgo supera al beneficio en este momento”.
¿Cuál es la diferencia entre los péptidos y los medicamentos GLP-1 para tratar la diabetes y la pérdida de peso?
Los medicamentos GLP-1 están aprobados por la FDA. Los medicamentos aprobados por la FDA deben demostrar tanto seguridad como eficacia en seres humanos. Esto implica comparar el desempeño de un medicamento con el de un placebo (sustancia sin valor médico ni efecto curativo real). También requiere tener en cuenta factores como la edad y otras condiciones de salud que puedan influir en los resultados. Para ello se necesitan ensayos clínicos que sean aleatorios y controlados. Ninguno de los péptidos mencionados anteriormente ha pasado por ese proceso.
“Los GLP-1 son medicamentos aprobados por la FDA, por lo que la dosificación está bien establecida. Con estos otros péptidos, nadie sabe cuál es la cantidad adecuada, cuáles son los correctos. Así que es un poco más como el Viejo Oeste”, dijo Spittler, quien también es profesor asociado en la University of Colorado Anschutz School of Medicine.
Los GLP-1 y otros medicamentos aprobados por la FDA cuentan con indicadores objetivos para determinar si realmente funcionan, como los niveles de HbA1c para medir el control del azúcar en la sangre y la pérdida de peso cuantificable. Los riesgos y efectos secundarios también son bien conocidos. El hecho de que muchas personas utilicen péptidos con fines de rendimiento físico y recuperación dificulta establecer ese tipo de métricas, dijo Spittler.
“Alguien podría tomar péptidos, hacer mucha fisioterapia y mejorar, pero ¿realmente los péptidos hicieron algo? Es difícil saberlo. Definitivamente necesitamos más evidencia científica sólida para analizarlo de una manera más objetiva”, dijo Spittler.
Además del hecho de que la mayoría de estos péptidos no tienen la aprobación de la FDA, ¿qué otras preocupaciones tienen los médicos sobre estas sustancias?
- Debido a que los péptidos suelen descomponerse rápidamente en el tracto digestivo, la mayoría se administran mediante inyecciones. “Cuando se toman suplementos por vía oral, al menos se cuenta con el tracto gastrointestinal para regular el proceso y absorber y procesar únicamente lo que el cuerpo necesita”, dijo Spittler. “Cuando se inyecta algo, se generan problemas porque realmente se están evitando muchos de los mecanismos de defensa del organismo”.
- Debido a que no están regulados por la FDA, los péptidos se tratan como suplementos y con frecuencia provienen de productores nacionales que los fabrican para fines de investigación o de proveedores del extranjero. “Cuando compra péptidos en línea, no tiene una idea real de la pureza de lo que está recibiendo, ni siquiera de si realmente es lo que dice ser”, dijo Spittler. “Podrían contener metales pesados, otros medicamentos o muchas sustancias diferentes que usted está introduciendo en su cuerpo y que podrían ser muy perjudiciales para la salud”.
- Se comercializan como si fueran remedios para todo. El BPC-157 es un ejemplo. Este popular péptido es conocido por el apodo de “péptido Wolverine”, en referencia al personaje de X-Men que se cura casi instantáneamente. (BPC significa body protection compound o “compuesto de protección corporal”). Entre los beneficios que se le atribuyen están la curación de úlceras, la reparación de músculos y tendones, la regeneración de nervios, la prevención de la neurodegeneración y la protección contra lesiones en órganos. “Es básicamente como decir: ‘Solo tome esto y curará todo. Solucionará todos sus problemas de tendones, sus lesiones musculares, será más fuerte y más rápido”, dijo Spittler. “No existe ningún producto milagroso que haga todas esas cosas”.
¿Hay evidencia de que los péptidos inyectables funcionan?
Hasta ahora, existe muy poca evidencia de que los péptidos inyectables funcionen. Los estudios más convincentes sobre su eficacia se han realizado en cultivos celulares y en animales pequeños.
La ciencia básica es interesante, afirma Frank.
“Los estudios en animales y de laboratorio han sugerido que algunos de estos péptidos pueden influir en la formación de vasos sanguíneos, lo que desde la perspectiva de una lesión puede indicar procesos de curación, así como en la actividad de los fibroblastos, la producción de colágeno, la reducción de la inflamación y la mejora de la respuesta de cicatrización en los tejidos que más nos interesan desde la perspectiva de la medicina deportiva y la cirugía: tendones, ligamentos, músculos, cartílago y otros tejidos”, dijo Frank.
Pero no está claro que ocurra lo mismo en pacientes humanos. Los ensayos clínicos con péptidos en seres humanos han involucrado tamaños de muestra pequeños y, en algunos casos, protocolos poco rigurosos, sin enmascaramiento (blinding) ni controles con placebo.
Una revisión reciente publicada en el American Journal of Sports Medicine resumió la evidencia disponible en ortopedia y medicina deportiva: “Aunque la terapia con péptidos puede tener un importante potencial terapéutico y regenerativo, es fundamental que los médicos de ortopedia y medicina deportiva comprendan la actual falta de evidencia que respalde el uso clínico de estos péptidos”, señalaron los autores. “Es importante destacar que aún se desconoce información relacionada con las indicaciones, la dosificación, la frecuencia y la duración del tratamiento.”
“Hay casi cero, básicamente cero, evidencia procedente de ensayos en humanos”, dijo Spittler. “Pueden verse muy bien en un modelo animal o en un tendón utilizado para investigación, pero simplemente no sabemos cómo afectan al cuerpo humano”.
¿Afirma usted que los péptidos inyectables no funcionan?
No. Puede ser que resulten ser efectivos — como ha sido el caso de los medicamentos GLP-1, la insulina sintética, y la EPO (hormona que estimula la producción de glóbulos rojos en la sangre).
¿Puede el uso de los péptidos causar problemas de salud en atletas y personal militar?
Los péptidos inyectables, incluidos el TB-500 y el BPC-157, figuran en la lista de sustancias prohibidas de la Agencia Mundial Antidopaje (WADA, por sus siglas en inglés) y también están prohibidos por las Fuerzas Armadas de Estados Unidos.
“Si usted es atleta, podría enfrentarse a resultados positivos en pruebas antidopaje y perder tiempo de competición debido a estas sustancias”, dijo Spittler. “No tienen cabida en la medicina deportiva hasta que sean aprobadas”.
¿Funcionan los polvos de péptidos de colágeno hidrolizado que las personas mezclan en el café u otras bebidas y son seguros?
Estudios sobre esto, en su mayoría de pequeño alcance, han demostrado que los suplementos de péptidos de colágeno pueden mejorar la función articular y reducir el dolor en las articulaciones y contribuir a reducir o retrasar el envejecimiento de la piel al mismo tiempo que se mejora la elasticidad e hidratación. Hay poca evidencia de que su uso mejore el cabello o las uñas.
Los polvos de péptidos de colágeno generalmente son seguros, a menos que la persona padezca gota o enfermedad renal crónica, en cuyo caso debe consultar a un médico. Debido a que no están regulados por la FDA, es importante verificar que el polvo de péptidos haya sido analizado por un laboratorio independiente, como NSF o USP, para confirmar su pureza. Además, algunos polvos de proteína de colágeno se derivan del pescado, por lo que las personas con alergia al pescado deben revisar la etiqueta.
Como médica especializada en medicina deportiva, ¿qué le gustaría ver sobre los péptidos antes de recomendarlos?
“Yo querría las mismas cosas que exigimos para cualquier nuevo tratamiento ortopédico o musculoesquelético”, dijo Frank. Añadió que estas incluyen:
- Ensayos clínicos en humanos bien diseñados, aleatorizados y controlados con placebo para diagnósticos específicos (desgarros del ligamento cruzado anterior, lesiones de cartílago, lesiones musculares, desgarros del manguito rotador, entre otros).
- Fabricación estandarizada y verificación independiente en cuanto a pureza, potencia, esterilidad y estabilidad. “No quisiera administrar un péptido cualquiera al paciente A y luego darle lo que creo que es lo mismo al paciente B, pero sin saber realmente si es lo mismo porque proviene de una empresa diferente o porque no está estandarizado”, dijo Frank.
- Una comprensión sólida de la dosis, la vía de administración y el número y la duración de los tratamientos. También deben entenderse las posibles interacciones con otros medicamentos.
- La definición clara de los resultados clínicos que un péptido debería producir. “Si inyectamos esto, ¿qué estamos buscando? ¿Una reducción del dolor? ¿Una mejora de la fuerza? ¿Una mejora funcional? ¿Modifica los síntomas o realmente modifica la enfermedad? Queremos comprender qué objetivo perseguimos con estos tratamientos”, dijo.
- Monitoreo de seguridad, lo que, según Frank, es lo más importante de todo. Dado que quienes utilizan péptidos actualmente suelen ser personas que los eligen por iniciativa propia y tienden a ser jóvenes y saludables, “su respuesta podría no ser extrapolable a la población general de pacientes, que puede presentar más comorbilidades médicas”, dijo Frank.