{"id":94388,"date":"2026-10-08T16:14:00","date_gmt":"2026-10-08T22:14:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/?p=94388"},"modified":"2026-10-08T16:14:00","modified_gmt":"2026-10-08T22:14:00","slug":"es-ensayos-clinicos-nueva-vacuna-contra-el-cancer-de-melanoma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/es-ensayos-clinicos-nueva-vacuna-contra-el-cancer-de-melanoma\/","title":{"rendered":"Ensayos cl\u00ednicos: La nueva vacuna ARNm contra el c\u00e1ncer mejora notablemente la supervivencia en casos de melanoma"},"content":{"rendered":"<div style=\"margin-top: 0px; margin-bottom: 0px;\" class=\"sharethis-inline-share-buttons\" ><\/div><figure id=\"attachment_93664\" aria-describedby=\"caption-attachment-93664\" style=\"width: 640px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-93664\" src=\"https:\/\/uchealth-wp-uploads.s3.amazonaws.com\/wp-content\/uploads\/sites\/6\/2026\/09\/10144923\/GettyImages-1490900982-mRNA-melanoma-vaccine-research-web.webp\" alt=\"Cada a\u00f1o, aproximadamente 112,000 personas son diagnosticadas con melanoma en los Estados Unidos. Se estimada que anualmente hay 8,500 fallecimientos al extenderse el c\u00e1ncer a otras partes del cuerpo. Foto: Getty Images.\" width=\"640\" height=\"338\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-93664\" class=\"wp-caption-text\">Cada a\u00f1o, aproximadamente 112,000 personas son diagnosticadas con melanoma en los Estados Unidos. Se estima que anualmente hay 8,500 fallecimientos al extenderse el c\u00e1ncer a otras partes del cuerpo. Foto: Getty Images.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Se espera que en los pr\u00f3ximos meses se anuncie la aprobaci\u00f3n de un avance muy importante en la prevenci\u00f3n del melanoma, el tipo de c\u00e1ncer de piel m\u00e1s agresivo, de parte de la U.S. Food and Drug Administration (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos).<\/p>\n<p>Las farmac\u00e9uticas Moderna y Merck <a id=\"\" href=\"https:\/\/www.merck.com\/news\/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">anunciaron<\/a> el 19 de agosto los avances de un ensayo cl\u00ednico en <a id=\"\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05933577\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">etapa 3,<\/a> que avanz\u00f3 con \u00e9xito al igual que lo hizo un ensayo en <a id=\"\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT03897881?intr=keynote-942&amp;viewType=Card&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">etapa 2,<\/a> cuyos resultados fueron <a id=\"\" href=\"https:\/\/www.merck.com\/news\/moderna-and-merck-present-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-in-patients-with-high-risk-stage-iii-iv-melanoma-following-complete-resection-at-the-20\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">publicados<\/a> a inicios de junio. Ambos ensayos cl\u00ednicos contaron con la participaci\u00f3n de pacientes a quienes se les hab\u00eda extirpado quir\u00fargicamente un melanoma, pero que corr\u00edan un alto riesgo de que el c\u00e1ncer reapareciera y se propagara a otros \u00f3rganos.<\/p>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos combinaron el pembrolizumab (Keytruda) de Merck y el intismeran \u2014 una vacuna experimental contra el c\u00e1ncer basada en ARNm desarrollada conjuntamente por Merck y Moderna. Si bien las empresas no revelaron las cifras del ensayo de fase 3, los resultados de la fase 2 fueron notables: tras un promedio de cinco a\u00f1os desde la administraci\u00f3n de la combinaci\u00f3n de f\u00e1rmacos (durante un periodo de hasta un a\u00f1o), los pacientes que recibieron dicha combinaci\u00f3n presentaron un riesgo de recidiva (reaparici\u00f3n de una enfermedad) o muerte un 49% menor que aquellos tratados \u00fanicamente con Keytruda.<div class=\"su-callout-box col-xs-12 col-sm-6 right\" style=\"background-color:#dce4e7; color:#2e3b44;\">\n<h4><strong>Lo novedoso en las investigaciones cient\u00edficas sobre el melanoma<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li>Un ensayo de fase 3 confirm\u00f3 el \u00e9xito de un estudio anterior, cuyos datos mostraron un riesgo un 49 % menor de recurrencia o muerte en los pacientes que recibieron la combinaci\u00f3n de Keytruda e Intiselimab en comparaci\u00f3n con los tratados \u00fanicamente con Keytruda.<\/li>\n<li>Los investigadores esperan que la nueva vacuna de ARNm contra el c\u00e1ncer est\u00e9 disponible en cuesti\u00f3n de meses, siempre que la FDA siga un calendario de revisi\u00f3n similar al de anteriores inmunoterapias para el melanoma.<\/li>\n<li>Este prometedor tratamiento contra el melanoma act\u00faa sobre marcadores espec\u00edficos del tumor del paciente para ayudar al sistema inmunitario a localizar y destruir las c\u00e9lulas cancerosas residuales.<\/li>\n<li>Moderna y Merck ya est\u00e1n estudiando este enfoque en casos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, ri\u00f1\u00f3n y vejiga.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p>No hace mucho tiempo, Keytruda por s\u00ed solo logr\u00f3 una mejora de aproximadamente el 40% en esos aspectos con respecto a los tratamientos anteriores para el melanoma, dijo la <a id=\"https:\/\/es.uchealth.org\/provider\/theresa-medina-md\/\" href=\"https:\/\/es.uchealth.org\/provider\/theresa-medina-md\/\">Dra. Theresa Medina<\/a>, onc\u00f3loga especializada en melanoma en el <a href=\"https:\/\/es.uchealth.org\/locations\/uchealth-university-of-colorado-hospital-uch\/\">UCHealth University of Colorado Hospital<\/a>. Medina, quien es adem\u00e1s <a id=\"\" href=\"https:\/\/som.cuanschutz.edu\/Profiles\/Faculty\/Profile\/19851\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">profesora asociada<\/a> de medicina oncol\u00f3gica en la <a id=\"\" href=\"https:\/\/medschool.cuanschutz.edu\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">University of Colorado Anschutz<\/a>, lider\u00f3 la etapa 2 del ensayo cl\u00ednico en UCHealth, en el cual participaron 20 pacientes.<\/p>\n<p>\u201cNos entusiasma la posibilidad de tener esta opci\u00f3n en el futuro\u201d, dijo Medina.<\/p>\n<p>The National Cancer Institute (El Instituto Nacional del C\u00e1ncer) calcula que este a\u00f1o habr\u00e1 112,000 casos confirmados de melanoma en los Estados Unidos y m\u00e1s de 8,500 fallecimientos por el avance del melanoma a otras partes del cuerpo como los n\u00f3dulos linf\u00e1ticos, los pulmones, el h\u00edgado, los huesos, el cerebro y otras partes corporales. Los residentes de Colorado tienen un <a id=\"\" href=\"https:\/\/es.uchealth.org\/diseases-conditions\/melanoma\/\">alto riesgo<\/a> de desarrollar c\u00e1ncer de piel debido a que en esta zona es m\u00e1s delgada la atm\u00f3sfera, reduciendo as\u00ed la capacidad de filtrar los rayos solares.<\/p>\n<h2><strong>C\u00f3mo funciona la combinaci\u00f3n de Keytruda-Intismeran para combatir el melanoma<\/strong><\/h2>\n<p>Tanto intismeran como Keytruda son inmunoterapias. Funcionan ayudando al sistema inmunitario a detectar invasores \u2014en este caso, c\u00e9lulas cancerosas de melanoma\u2014 que emplean diversos trucos para ocultarse de este.<\/p>\n<figure id=\"attachment_84579\" aria-describedby=\"caption-attachment-84579\" style=\"width: 249px\" class=\"wp-caption alignright\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-84579 size-full\" src=\"https:\/\/uchealth-wp-uploads.s3.amazonaws.com\/wp-content\/uploads\/sites\/6\/2025\/07\/31155942\/Theresa-Medina-MD-web.webp\" alt=\"La Dra. Theresa Medina es onc\u00f3loga especializada en melanoma en el UCHealth University of Colorado Hospital y es profesora asociada de medicina oncol\u00f3gica en University of Colorado Anschutz.\" width=\"249\" height=\"350\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-84579\" class=\"wp-caption-text\">La Dra. Theresa Medina es onc\u00f3loga especializada en melanoma en el UCHealth University of Colorado Hospital y es profesora asociada de medicina oncol\u00f3gica en la University of Colorado Anschutz.<\/figcaption><\/figure>\n<p>Keytruda, aprobado por la FDA en septiembre de 2014, es una inmunoterapia inhibidora de puntos de control. Las c\u00e9lulas del melanoma y de otros tipos de c\u00e1ncer evitan ser detectadas por el sistema inmunitario, en parte, mediante la producci\u00f3n de prote\u00ednas (PD-L1 y PD-L2) que se unen a los receptores PD-1 situados en la superficie de los linfocitos T. Normalmente, estos receptores act\u00faan como importantes interruptores de desactivaci\u00f3n que impiden que los linfocitos T ataquen el tejido sano del organismo.<\/p>\n<p>Los c\u00e1nceres se aprovechan de este mecanismo. Keytruda act\u00faa uni\u00e9ndose a dichos receptores PD-1 antes de que lo hagan las prote\u00ednas PD-L1 y PD-L2 \u2014 utilizadas por las c\u00e9lulas cancerosas como se\u00f1uelo. De este modo, los linfocitos T dejan de estar &#8221;ciegos&#8221; ante las c\u00e9lulas cancerosas y, en el escenario ideal, las atacan.<\/p>\n<p>Intismeran funciona de manera diferente. Al igual que la vacuna de ARNm de Moderna contra el coronavirus, Intismeran introduce diminutos paquetes de ARN mensajero en c\u00e9lulas sanas. Estas c\u00e9lulas proceden entonces a producir prote\u00ednas siguiendo las instrucciones del ARNm.<\/p>\n<p>Con la vacuna del coronavirus, esas prote\u00ednas imitan la prote\u00edna de la esp\u00edcula del COVID-19. El sistema inmunitario aprende a reconocer como invasoras las prote\u00ednas generadas por la vacuna. De tal manera que cuando las c\u00e9lulas inmunitarias se encuentran con el coronavirus real, lo identifican y lo atacan r\u00e1pidamente, lo que reduce la carga viral y la gravedad de la enfermedad subsiguiente.<\/p>\n<p>La gran diferencia de Intismeran es que se adapta a cada paciente. El tejido de un tumor de melanoma extirpado quir\u00fargicamente se env\u00eda a un laboratorio, donde se secuencia el ADN del tumor. All\u00ed se buscan fragmentos de ADN que, en \u00faltima instancia, dan lugar a la formaci\u00f3n de \u00abneoant\u00edgenos\u00bb. Se trata de prote\u00ednas que producen las c\u00e9lulas cancerosas \u2014 pero no las sanas \u2014 y que se sit\u00faan en la superficie de dichas c\u00e9lulas cancerosas. All\u00ed act\u00faan como se\u00f1ales qu\u00edmicas que, en esencia, indican: &#8220;Soy una c\u00e9lula cancerosa.&#8221;<\/p>\n<h2><strong>C\u00f3mo Moderna y Merck se enfocan en neoant\u00edgenos a trav\u00e9s de intismeran<\/strong><\/h2>\n<p>Diversos tipos de c\u00e9lulas cancerosas producen miles de neoant\u00edgenos distintos. Una c\u00e9lula cancerosa concreta genera, en promedio, alrededor de 150 de ellos. Una etapa inicial clave en la elaboraci\u00f3n de una terapia personalizada para el paciente consiste en obtener una &#8220;instant\u00e1nea&#8221; \u2014 basada en el ADN tumoral \u2014 de hasta 34 de los neoant\u00edgenos que podr\u00edan producir las c\u00e9lulas del tumor.<\/p>\n<p>Mediante un proceso que dura unas seis semanas, el personal genera millones de cadenas de ARNm que, una vez inyectadas, inducen a las c\u00e9lulas sanas del propio paciente \u2014 situadas cerca del lugar de la inyecci\u00f3n \u2014 a producir grandes cantidades de prote\u00ednas pr\u00e1cticamente id\u00e9nticas a esos neoant\u00edgenos tumorales (hasta 34 tipos diferentes). Al igual que ocurre con la vacuna contra el coronavirus, el sistema inmunitario reconoce estas prote\u00ednas neoantig\u00e9nicas generadas por el ARNm como invasoras y aprende a atacar las c\u00e9lulas cancerosas que presentan los neoant\u00edgenos reales en su superficie.<\/p>\n<p>La combinaci\u00f3n de Keytruda-intismeran no es la primera que realizan cient\u00edficos que han intentado combinar Keytruda u Opdivo \u2014 otra inmunoterapia eficaz basada en inhibidores de puntos de control \u2014 con otros f\u00e1rmacos, pero dichos ensayos no arrojaron resultados positivos, dijo Medina.<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n de la FDA sobre la aprobaci\u00f3n depender\u00e1 de los resultados de esos ensayos de fase 3, indic\u00f3 Medina, y potencialmente tambi\u00e9n de los datos de supervivencia de los pacientes, lo que podr\u00eda retrasar la aprobaci\u00f3n durante a\u00f1os. Sin embargo, existen precedentes de que la FDA act\u00fae con mayor rapidez ante un f\u00e1rmaco prometedor aun sin contar con datos sobre la supervivencia: las aprobaciones de Keytruda y Opdivo.<\/p>\n<p>La FDA aprob\u00f3 Keytruda poco m\u00e1s de seis meses despu\u00e9s de que Merck presentara la solicitud. Por su parte, Bristol-Myers Squibb esper\u00f3 siete meses y medio desde la presentaci\u00f3n de la solicitud hasta la aprobaci\u00f3n de Opdivo en diciembre de 2014.<\/p>\n<p>Desde entonces, la FDA ha dado luz verde a Keytruda para el tratamiento de <a id=\"\" href=\"https:\/\/www.merck.com\/wp-content\/uploads\/sites\/124\/2026\/08\/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">m\u00e1s de dos docenas de<\/a> tipos de c\u00e1ncer, y a Opdivo para tratar m\u00e1s de una docena de tipos de c\u00e1ncer. Merck y Moderna ven un camino similar para su combinaci\u00f3n Keytruda-Intismeran. Ya est\u00e1n realizando pruebas para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as, el c\u00e1ncer de ri\u00f1\u00f3n y el c\u00e1ncer de vejiga.<\/p>\n<p>Muchos pacientes ya est\u00e1n solicitando este prometedor tratamiento para el melanoma, dijo Medina.<\/p>\n<p>\u201cDesear\u00eda que estuviese disponible desde ahora\u201d, dijo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se espera que en los pr\u00f3ximos meses se anuncie la aprobaci\u00f3n de un avance muy importante en la prevenci\u00f3n del melanoma, el tipo de c\u00e1ncer de piel m\u00e1s agresivo, de parte de la U.S. Food and Drug Administration (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). 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