{"id":79813,"date":"2025-01-09T11:28:17","date_gmt":"2025-01-09T18:28:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/?p=79813"},"modified":"2025-01-16T11:17:20","modified_gmt":"2025-01-16T18:17:20","slug":"es-la-bomba-vyalev-ayuda-a-reducir-los-periodos-de-ineficacia-en-pacientes-con-parkinson-avanzado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/es-la-bomba-vyalev-ayuda-a-reducir-los-periodos-de-ineficacia-en-pacientes-con-parkinson-avanzado\/","title":{"rendered":"El dispositivo Vyalev reduce los ‘per\u00edodos de inactividad’ del medicamento en pacientes con Parkinson avanzado"},"content":{"rendered":"
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Ray Henderson con una versi\u00f3n experimental del dispositivo <\/span>Vyalev de AbbVie. Este dispensa dosis constantes de una formulaci\u00f3n de foscarbidopa-foslevodopa para mantener bajo control su enfermedad de Parkinson. Foto de Cyrus McCrimmon para UCHealth.<\/figcaption><\/figure>\n

Cualquiera que sea el estereotipo de un aficionado al bordado en punto de cruz, Ray Henderson no encaja en \u00e9l. A sus 65 a\u00f1os, Henderson es ingeniero el\u00e9ctrico especializado en sistemas de control para Los Alamos National Laboratory (Laboratorio Nacional de los \u00c1lamos). Sin embargo, encuentra que el proceso meticuloso y exacto de bordar cuadro tras cuadro con hilo de colores es relajante, y sus productos coloridos y t\u00e1ctiles complementan de manera satisfactoria las representaciones digitales detalladas que produce en su trabajo habitual.<\/p>\n

A lo largo de los a\u00f1os, termin\u00f3 los calcetines de Navidad bordados en punto de cruz para sus tres hijos adultos y su primer nieto, cada uno de los cuales le llev\u00f3 cientos de horas de trabajo para completarlo. Luego lleg\u00f3 su segunda nieta, una beb\u00e9 llamada Esmeralda. Parec\u00eda que ella no recibir\u00eda un calcet\u00edn de Navidad hecho a mano.<\/p>\n

Henderson fue diagnosticado con la enfermedad de Parkinson a mediados de 2018. Para 2021, la enfermedad ya hab\u00eda deteriorado tanto sus habilidades de precisi\u00f3n que no pod\u00eda seguir bordando el calcet\u00edn de Navidad de Esmeralda. El Parkinson tambi\u00e9n afect\u00f3 su capacidad para caminar, su energ\u00eda general y la calidad de su sue\u00f1o. Lo que antes eran ciclos de “activo-inactivo<\/a>“, “activo” cuando su medicamento de carbidopa-levodopa<\/a> lo ayudaban a sentirse como su antiguo yo, ahora se hab\u00edan convertido en ciclos de “inactivo-activo”: las tres horas “activo” y una hora “inactivo” entre dosis se hab\u00edan invertido. Ahora ten\u00eda que organizar sus salidas al supermercado cercano a su casa, al norte de Longmont, para asegurarse de regresar antes de que los efectos de los medicamentos desaparecieran.<\/p>\n

“Pensaba, bien, tomar\u00e9 mi medicaci\u00f3n ahora, voy a estar ‘activo’ en 20-30 minutos y podr\u00e9 ir al supermercado”, dijo Henderson. “Si logro hacer las compras en 30 minutos, puedo regresar a casa antes de que me inactive”.<\/p>\n

Entrega especial a trav\u00e9s de Vyalev<\/strong><\/h2>\n

Ya no m\u00e1s, gracias a un dispositivo m\u00e9dico aprobado por la U.S. Food and Drug Administration (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.) el 17 de octubre<\/a>. Originalmente conocido como AbbVie-951 cuando Henderson comenz\u00f3 a usarlo hace dos a\u00f1os, ahora se llama Vyalev. Se trata de una bomba fabricada por AbbVie que administra de manera continua una f\u00f3rmula de foscarbidopa y foslevodopa a trav\u00e9s de una peque\u00f1a aguja, en lugar de hacerlo en dosis de p\u00edldora tradicionales. La carbidopa y la levodopa trabajan juntas para entregar dopamina al cerebro de Henderson, un neurotransmisor que la enfermedad de Parkinson le priva<\/a> a sus pacientes. La falta de dopamina est\u00e1 vinculada a muchos de los s\u00edntomas del Parkinson.<\/p>\n

El neur\u00f3logo especializado en trastornos del movimiento en la University of Colorado School of Medicine (Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado), el Dr. Drew Kern<\/a>, ha dirigido tres ensayos cl\u00ednicos y sigue liderando tres estudios de extensi\u00f3n a largo plazo del dispositivo de AbbVie en el CU School of Medicine\u2019s Clinical and Translational Research Center (C<\/a>entro de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica y Traslacional) en el UCHealth University of Colorado Hospital (Hospital Universitario de Colorado de UCHealth), en el Anschutz Medical Campus<\/a> (Campus M\u00e9dico de Anschutz). Henderson se uni\u00f3 al tercer ensayo, tomando su primera dosis el 1 de noviembre de 2022. \u00c9l y otros cinco pacientes del Dr. Kern contin\u00faan usando la bomba gracias a su participaci\u00f3n en el ensayo.<\/p>\n

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El Dr. Drew Kern, neur\u00f3logo especializado en trastornos del movimiento y l\u00edder del sitio de ensayos cl\u00ednicos del Clinical and Translational Research Center (Centro de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica y Traslacional) para lo que se convertir\u00eda en Vyalev en el UCHealth University of Colorado Hospital (Hospital Universitario de Colorado de UCHealth), somete a Henderson a una serie de pruebas f\u00edsicas y cognitivas como parte del ensayo cl\u00ednico. Foto de Cyrus McCrimmon para UCHealth.<\/figcaption><\/figure>\n

Kern dice que AbbVie desarroll\u00f3 una nueva formulaci\u00f3n l\u00edquida de carbidopa\/levodopa, con pH neutro, para el dispositivo, pero lo que realmente marca la diferencia es la entrega constante de estos medicamentos probados. Compara la combinaci\u00f3n de la bomba con aguja subcut\u00e1nea con las bombas de insulina<\/a> que han revolucionado el tratamiento de la diabetes. La idea de una entrega continua de medicamentos no es nueva en el tratamiento del Parkinson, explica. AbbVie ya hab\u00eda desarrollado un gel de carbidopa-levodopa para ser dispensado gradualmente directamente en el intestino. Sin embargo, ese enfoque tiene desventajas.<\/p>\n

“Es un tubo de alimentaci\u00f3n, es inc\u00f3modo y requiere cirug\u00eda”, dijo Kern. “Muchos habitantes de Colorado no quieren andar por ah\u00ed con un tubo de alimentaci\u00f3n si est\u00e1n haciendo senderismo, acampando o realizando otras actividades”.<\/p>\n

Flujo continuo de carbidopa-levodopa para un ‘equilibrio estable’<\/strong><\/h2>\n

La bomba Vyalev dispensa el l\u00edquido foscarbidopa\/foslevodopa a trav\u00e9s de una aguja fijada con un peque\u00f1o vendaje, sin necesidad de cirug\u00eda. La formulaci\u00f3n pH-neutral fue importante para minimizar la irritaci\u00f3n en la piel, explica Kern. El vendaje y el sitio de la inyecci\u00f3n se mueven a un lugar nuevo cada dos o tres d\u00edas.<\/p>\n

La bomba dispensa 10 mililitros de la combinaci\u00f3n de medicamentos desde una jeringa dentro del dispositivo. Henderson la reemplaza una vez al d\u00eda. Dentro de los par\u00e1metros establecidos, puede ajustar la dosis con lo que equivale a configuraciones de “alta”, “media” y “baja”. Tambi\u00e9n tiene un bot\u00f3n que puede presionar para administrar una dosis adicional una vez por hora si siente que necesita un impulso.<\/p>\n

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La bomba libera peque\u00f1as dosis de foscarbidopa-foslevodopa desde una jeringa, las 24 horas del d\u00eda. Henderson cambia la jeringa una vez al d\u00eda. Foto de Cyrus McCrimmon para UCHealth.<\/figcaption><\/figure>\n

\u201cMe ayuda a estar en equilibrio\u201d, coment\u00f3 Henderson. \u201cSigo haciendo cosas que no pod\u00eda hacer antes de tener la bomba\u201d.<\/p>\n

Se siente bien, dice \u00e9l. No tiene problemas para levantarse por la noche o por la ma\u00f1ana, lo cual sol\u00eda ser una lucha porque sus medicamentos orales hab\u00edan perdido efecto. Ya no observa el reloj cuando hace mandados. Su esposa Kathy no tiene que cortarle la comida. Camina una milla todos los d\u00edas con Tillie, su perro cocker spaniel.<\/p>\n

\u201cRealmente ya no tengo tiempos de \u2018inactividad\u2019\u201d, dijo Henderson. \u201cEstoy pr\u00e1cticamente \u2018activo\u2019 todo el tiempo, 24\/7, aunque algunos \u2018activos\u2019 son mejores que otros\u201d.<\/p>\n

La bomba hace la diferencia<\/strong><\/h2>\n

Kern tiene grandes expectativas sobre el potencial del dispositivo para ayudar a los pacientes con Parkinson en etapas m\u00e1s avanzadas (seg\u00fan \u00e9l, las pastillas suelen ser eficaces hasta que la enfermedad progresa). La bomba ofrece una dosificaci\u00f3n precisa, algo que es complicado de lograr solo con pastillas. Adem\u00e1s, puede ser una alternativa para aquellos pacientes que no est\u00e1n interesados en, o cuya edad o estado de salud hacen que la neurocirug\u00eda de estimulaci\u00f3n cerebral profunda sea demasiado riesgosa.<\/p>\n

“Cuando una persona lleva entre cinco y diez a\u00f1os con la enfermedad, es muy probable que se beneficie de este tratamiento”, explic\u00f3 Kern.<\/p>\n

Kern considera la bomba de AbbVie como un “cambio radical” para muchos de los 1 mill\u00f3n de personas con la enfermedad de Parkinson en los Estados Unidos. Afirma que la aprobaci\u00f3n por parte de la FDA de Vyalev ya ha generado consultas de otros neur\u00f3logos y espera que tanto neur\u00f3logos generales como m\u00e9dicos de atenci\u00f3n primaria terminen recetando la bomba.<\/p>\n

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El bordado del calcet\u00edn de Navidad de Esmeralda, casi terminado. Foto cortes\u00eda de Ray Henderson.<\/figcaption><\/figure>\n

Los beneficios para Henderson han sido claros: mejor sue\u00f1o, mayor movilidad y habilidades de precisi\u00f3n mejoradas. Tener la bomba como compa\u00f1era constante le cost\u00f3 acostumbrarse, dijo \u00e9l, y a veces le resulta inc\u00f3moda. Pero ya no tiene que poner un recordatorio en su iPhone para tomar las pastillas de carbidopa-levodopa cada cuatro horas, recordatorios que a veces olvidaba, lo que le costaba m\u00e1s tiempo de “inactivo”. La bomba tambi\u00e9n sigue funcionando durante la noche, evitando brechas durante el sue\u00f1o.<\/p>\n

Como usuario de Vyalev a largo plazo, \u00e9l y Kathy se han vuelto expertos en cambiar la c\u00e1nula a diferentes puntos de su abdomen, un proceso que les lleva unos cinco minutos. Henderson compara la c\u00e1nula con un alfiler, cuya aguja de 9 mil\u00edmetros (0,35 pulgadas) administra el medicamento. El cambio de la jeringa de medicaci\u00f3n tambi\u00e9n toma aproximadamente cinco minutos y la bomba le avisa cuando es necesario hacerlo o reemplazar la bater\u00eda. Ha aprendido que, si la piel cerca de la c\u00e1nula se irrita, debe moverla a otro lugar.<\/p>\n

Henderson es consciente de que la bomba AbbVie no es una cura, al igual que las pastillas de carbidopa-levodopa, ayuda a controlar los s\u00edntomas, pero no a tratar la enfermedad de Parkinson en s\u00ed.<\/p>\n

\u201cEl Parkinson sigue ah\u00ed. Todav\u00eda tengo todos los s\u00edntomas que conlleva el Parkinson, dijo. Pero lo que no tengo es el tiempo \u2018de inactividad\u2019 de tener que lidiar con el Parkinson\u201d.<\/p>\n

\u00bfY entre los frutos de Henderson al mantenerse \u2018activo\u2019? Un exquisito trabajo de bordado para una nieta a la que quiere mucho.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Cualquiera que sea el estereotipo de un aficionado al bordado en punto de cruz, Ray Henderson no encaja en \u00e9l. A sus 65 a\u00f1os, Henderson es ingeniero el\u00e9ctrico especializado en sistemas de control para Los Alamos National Laboratory (Laboratorio Nacional de los \u00c1lamos). 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